Effets secondaires de Tiapride Viatris 100 mg

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Les effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare ≥ 1/10000, < 1/1000 ; très rare < 1/10000, fréquence indéterminée (ne peut être estimée avec les données disponibles). Affections hématologiques et du système lymphatique Rare

• leucopénie, neutropénie et agranulocytose (voir rubrique 4.4). Affections endocriniennes Fréquent
• hyperprolactinémie réversible après l’arrêt du traitement, pouvant être la cause de : galactorrhée, aménorrhée, gynécomastie, hypertrophie mammaire, douleur mammaire, trouble de l'orgasme et de dysfonctionnement érectile. Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare
• hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). Affections du système nerveux Fréquent
• parkinsonisme et symptômes apparentés (tremblements, hypertonie, hypersalivation, hypokinésie) peuvent apparaître. Ces symptômes sont généralement réversibles, après l'administration d'antiparkinsoniens ;
• céphalées ;
• vertiges, sensation vertigineuse. Peu fréquent
• dystonie (spasmes, torticolis, crises oculogyres, trismus), akathisie. Ces symptômes sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement ou l'administration d'antiparkinsoniens ;
• convulsion ;
• syncope. Rare
• dyskinésies aiguës. Ces symptômes sont généralement réversibles après l'administration d'antiparkinsoniens ;
• des dyskinésies tardives caractérisées par des mouvements rythmiques involontaires de la langue, du visage et des membres ont été rapportées, comme avec les autres neuroleptiques, surtout après administration prolongée de plus de trois mois. Les antiparkinsoniens sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation ;
• comme avec les autres neuroleptiques, un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal ;
• perte de connaissance (voir rubrique 4.4). Affections psychiatriques Fréquent
• somnolence/torpeur, insomnie, agitation, indifférence. Peu fréquent
• confusion, hallucination. Affections cardiaques Rare
• allongement de l'intervalle QT ;
• arythmies ventriculaires telles que torsades de pointes, tachycardie ventriculaire, pouvant entraîner une fibrillation ventriculaire ou un arrêt cardiaque et une mort subite (voir rubrique 4.4). Affections vasculaires Peu fréquent
• thromboses veineuses profondes (voir rubrique 4.4) ;
• hypotension, généralement orthostatique. Rare
• embolies pulmonaires, parfois fatales. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare
• pneumonie par inhalation ;
• dépression respiratoire en association avec d’autres médicaments dépresseurs du système nerveux central. Affections gastro-intestinales Peu fréquent
• constipation (voir rubrique 4.4). Rare
• obstruction intestinale, iléus (voir rubrique 4.4). Affections hépatobiliaires Rare
• augmentation des enzymes hépatiques. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent
• rash, y compris éruption érythémateuse, éruption maculopapuleuse. Rare
• urticaire. Affections musculo-squelettiques et systémiques Rare
• augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, rhabdomyolyse. Affections gravidiques, puerpérales et périnatales Fréquence indéterminée
• syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique 4.6). Système reproducteur et troubles mammaires Peu fréquent
• aménorrhée, trouble de l’orgasme. Rare
• hypertrophie mammaire, douleur mammaire, galactorrhée, gynécomastie, dysfonctionnement érectile. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
• asthénie, fatigue. Peu fréquent
• prise de poids. Lésions, intoxications et complications d’intervention Fréquence indéterminée
• chutes, particulièrement chez le sujet âgé. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
• tumeur prolactino-dépendante connue ou suspectée, par exemple adénome hypophysaire à prolactine et cancer du sein prolactino-dépendant ;
• phéochromocytome, connu ou suspecté ;
• en association avec le citalopram, l'escitalopram, la dompéridone, l’hydroxyzine, la pipéraquine ; les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide) (voir rubrique 4.5).