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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Acetylcysteine Arrow 200 mg

Liste officielle des effets indésirables de Acetylcysteine Arrow 200 mg (acétylcystéine), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

  • Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques 4.3 et 4.4). Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angio-œdème. Affections gastro-intestinales
  • Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : douleurs abdominales, nausées, diarrhées, dyspepsie, trouble gastrique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.