Effets secondaires de Thiocolchicoside Eg 4 mg

La classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Réactions d’hypersensibilité

• Rare : réactions d’hypersensibilité type urticaire.
• Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité type œdème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.
• Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques. Réactions cutanées
• Peu fréquent : réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses, éruptions vésiculobulleuses. Troubles gastro-intestinaux
• Fréquent : diarrhées (voir rubrique 4.4), gastralgies.
• Peu fréquent : nausées, vomissements. Troubles hépatobiliaires
• Fréquence indéterminée : atteintes hépatiques (par exemple hépatite cytolytique ou cholestatique) (voir rubrique 4.4). Troubles neuro-psychiques
• Fréquent : somnolence.
• Fréquence indéterminée : convulsions ou récidive de crise chez les patients épileptiques (voir rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• hypersensibilité à la colchicine ;
• grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6) ;
• chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE EG et pendant un mois après l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4 et 4.6) ;
• chez les hommes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE EG et pendant trois mois après l’arrêt du traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).