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poudre pour suspension injectableSur ordonnance

Azacitidine Betapharm 25 mg/mL

Contient Azacitidine. Forme : poudre pour suspension injectable, voie sous-cutanée. Laboratoire betapharm arzneimittel (allemagne).

Composition

  • Azacitidine25 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2020-03-24
Voiesous-cutanée
CIS61842358

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en verre de 100 mg
CIP 133400930209493

Avis HAS (SMR)

SMR ImportantInscription (CT)

Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
• un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),
• une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,
• une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

Notice et monographie officielles

La monographie officielle de ce médicament n'a pas encore été indexée sur MedFacile. Vous pouvez consulter directement les documents officiels publiés par l'ANSM ci-dessous.

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 29/06/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.