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compriméSur ordonnanceATC J05AB01⏱ Lecture ~ 13 min

Aciclovir Biogaran 800 mg

Aciclovir Biogaran 800 mg est un médicament délivré sur prescription médicale à base de Aciclovir, présenté sous forme de comprimé pour la voie orale. Remboursé à 65% (29,59 €). Laboratoire glaxosmithkline.

En résumé

D'après la monographie officielle, Aciclovir Biogaran 800 mg est utilisé pour :

  • ACICLOVIR BIOGARAN est indiqué pour le traitement des infections causées par la varicelle (lorsque cela est cliniquement pertinent) et pour le traitement des infections à _Herpes zoster_ (zona), voir rubrique _5.1.
  • Propriétés pharmacodynamiques_.
  • ACICLOVIR BIOGARAN est indiqué pour la prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce, chez l’adulte.

Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.

Points clés à connaître

Info rapide sur Aciclovir Biogaran 800 mg
Ordonnance
Prudence

Délivré uniquement sur prescription médicale.

Grossesse
Éviter

Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très…

Allaitement
Éviter

Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très…

Alcool
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Conduite
Prudence

L’état clinique du patient et le profil des effets indésirables neuropsychiques de l’aciclovir doivent être pris en compte pour…

Enfants
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Seniors
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.

Aciclovir Biogaran 800 mg : sur ou sans ordonnance ?

Aciclovir Biogaran 800 mg n'est pas disponible sans ordonnance. Il est délivré uniquement sur prescription médicale (liste i). Le pharmacien ne peut pas le remettre sans ordonnance valide, y compris pour un renouvellement.

Prix et remboursement de Aciclovir Biogaran 800 mg

Prix public indicatif : 29,59, remboursé à 65% par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.

Interactions médicamenteuses connues

Vérifier votre ordonnance →

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Questions fréquentes sur Aciclovir Biogaran 800 mg

Aciclovir Biogaran 800 mg est-il vendu sans ordonnance ?

Non, Aciclovir Biogaran 800 mg nécessite une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance en cours de validité.

Que faire en cas d'oubli d'une dose de Aciclovir Biogaran 800 mg ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.

Composition

  • Aciclovir800 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM1998-11-19
Voieorale
CIS62970791

Présentation principale

Conditionnementplaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 35 comprimé(s)
Remboursement65%
Prix29,59 €
CIP 133400934861673

Indications

ACICLOVIR BIOGARAN est indiqué pour le traitement des infections causées par la varicelle (lorsque cela est cliniquement pertinent) et pour le traitement des infections à Herpes zoster (zona), voir rubrique 5.1. Propriétés pharmacodynamiques. ACICLOVIR BIOGARAN est indiqué pour la prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce, chez l’adulte.

Posologie et mode d'administration

Posologie Tableau 1 : Résumé des posologies pour toutes les indications

| Indication | Posologie | | --- | --- | --- | | Traitement des infections causées par la varicelle | Adultes immunocompétents 800 mg 5 fois par jour pendant 7 jours | Enfants immunocompétents 6 ans et plus : 800 mg 4 fois par jour pendant 5 jours 2 à 6 ans : 400 mg 4 fois par jour pendant 5 jours < 2 ans : 200 mg 4 fois par jour pendant 5 jours | | Traitement des infections à Herpes zoster | Adultes immunocompétents 800 mg 5 fois par jour pendant 7 jours | | | Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce, chez l’adulte | Adultes immunocompétents 800 mg 5 fois par jour pendant 7 jours | |

Tableau 2 : Résumé des posologies pour les patients atteints d’insuffisance rénale

Clairance de la créatininePosologie
10-25 m L/minInfections causées par la varicelle et infections à Herpes zoster : 800 mg 3 fois par jour
< 10 m L/minInfections par le virus varicelle-zona, y compris la varicelle et le zona : 800 mg 2 fois par jour

Faites défiler horizontalement pour voir tout le tableau →

Veuillez-vous référer à la section ci-dessous pour des recommandations détaillées sur les posologies. Traitement de la varicelle et des infections à Herpes zoster Adultes Pour le traitement des infections à varicelle et infections à Herpes zoster, 800 mg d'aciclovir doivent être pris 5 fois par jour à des intervalles d'environ 4 heures, sans considérer la dose nocturne. Le traitement doit se poursuivre pendant 7 jours. Chez les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, après une greffe de moelle osseuse) ou chez les patients ayant une absorption intestinale altérée, un traitement intraveineux peut être envisagé. Le traitement doit commencer le plus tôt possible après le début de l'infection. Les résultats sont meilleurs si le traitement est initié dès que possible après l'apparition de l'éruption cutanée. Personnes âgées La possibilité d'une insuffisance rénale chez les personnes âgées doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (voir Insuffisance rénale). Une hydratation adéquate des patients âgés prenant des doses élevées d'aciclovir par voie orale doit être maintenue. Insuffisance rénale La prudence est recommandée lors de l'administration d'aciclovir chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Une hydratation adéquate doit être maintenue. Dans le traitement des infections à varicelle et infections à Herpes zoster, il est recommandé d'ajuster la posologie à 800 mg 2 fois par jour, à des intervalles d'environ 12 heures, pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 m L/min) et à 800 mg 3 fois par jour, à des intervalles d'environ 8 heures, pour les patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 10 et 25 m L/min). Population pédiatrique Pour le traitement des infections à varicelle chez les enfants de :

  • 6 ans et plus : 800 mg d'aciclovir 4 fois par jour
  • 2 à < 6 ans : 400 mg d'aciclovir 4 fois par jour
  • Moins de 2 ans : 200 mg d'aciclovir 4 fois par jour La posologie peut être calculée plus précisément à raison de 20 mg d'aciclovir/kg de poids corporel (sans dépasser 800 mg) 4 fois par jour. Le traitement doit se poursuivre pendant 5 jours. Aucune donnée n'est disponible sur le traitement des infections à Herpes zoster chez les enfants immunocompétents. D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriées pour l'administration à cette population. Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce, chez l’adulte Adultes Pour la prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, 800 mg d’aciclovir doivent être pris 5 fois par jour, à approximativement 4 heures d’intervalle, pendant 7 jours. L’aciclovir doit être débuté le plus tôt possible dans les 48 premières heures après l’apparition des symptômes. Les résultats obtenus sont meilleurs si le traitement est initié le plus rapidement possible après la survenue de l’éruption. Chez les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, après une greffe de moelle osseuse) ou chez les patients ayant une absorption intestinale altérée, un traitement intraveineux peut être envisagé. Personnes âgées La possibilité d'une insuffisance rénale chez les personnes âgées doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (voir Insuffisance rénale). Une hydratation adéquate des patients âgés prenant des doses élevées d'aciclovir par voie orale doit être maintenue. Insuffisance rénale La prudence est recommandée lors de l'administration d'aciclovir chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Une hydratation adéquate doit être maintenue. Pour le traitement des infections à Herpes zoster, il est recommandé d'ajuster la posologie à 800 mg 2 fois par jour, à des intervalles d'environ 12 heures, pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 m L/min) et à 800 mg 3 fois par jour, à des intervalles d'environ 8 heures, pour les patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 10 et 25 m L/min). Population pédiatrique Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent. Mode d’administration Voie orale.

Contre-indications

Les comprimés, les suspensions et les poudres pour solution injectable (IV) d’aciclovir sont contre-indiqués chez les patients avec une hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des excipients.

Mises en garde et précautions

Réactions indésirables cutanées sévères (SCARs) Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pouvant mettre en jeu le pronostic vital voire entraîner le décès, de nécrolyse épidermique toxique (NET) et de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été rapportés chez des patients traités par aciclovir. Les patients doivent être informés des signes et symptômes des réactions indésirables cutanées sévères et doivent demander immédiatement un avis médical en cas d’apparition de signes ou symptômes évocateurs. Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, le traitement par aciclovir doit être immédiatement arrêté et un autre traitement envisagé (le cas échéant). Si le patient a développé une réaction indésirable cutanée sévère telle que SSJ, NET, DRESS ou PEAG avec l'utilisation d’aciclovir, le traitement par aciclovir ou valaciclovir ne doit en aucun cas être repris chez ce patient. Mises en garde spéciales Il n’existe pas de données sur le traitement du zona chez l’enfant immunocompétent. Précautions d’emploi Etat d’hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées, ainsi que chez les patients recevant de l’aciclovir par voie IV ou des doses élevées d’aciclovir par voie orale. Patient insuffisant rénal et sujet âgé : l’aciclovir étant éliminé par voie rénale, la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2). Les sujets âgés sont susceptibles de présenter une fonction rénale diminuée et par conséquent une réduction de la posologie de l’aciclovir doit être considérée chez ces patients. L’utilisation concomitante d’autres médicaments néphrotoxiques augmente le risque d’insuffisance rénale. Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant une insuffisance rénale et chez les sujets âgés dont la fonction rénale est potentiellement diminuée. Les sujets âgés et/ou insuffisants rénaux doivent être étroitement surveillés afin d’identifier ces effets indésirables neurologiques, qui sont généralement réversibles après arrêt du traitement (voir rubrique 4.8). Un traitement prolongé ou des administrations répétées en aciclovir chez des patients sévèrement immunodéprimés peut conduire à une sélection de souches de virus à sensibilité diminuée à l’aciclovir, qui peut entraîner une absence de réponse au traitement continu par l’aciclovir (voir rubrique 5.1). La survenue d’une douleur rénale doit faire envisager une insuffisance rénale et un arrêt du traitement. Excipients Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de 800 mg, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Interactions médicamenteuses

Associations à prendre en compte + Autres médicaments néphrotoxiques Risque de majoration de la néphrotoxicité L’utilisation concomitante de médicaments avec une toxicité rénale propre augmente le risque de néphrotoxicité. Si une telle association est nécessaire, une surveillance biologique de la fonction rénale doit être renforcée. L’aciclovir est éliminé principalement sous forme inchangée dans l’urine par sécrétion tubulaire rénale active. Tout médicament administré simultanément entrant en compétition par ce mécanisme peut augmenter les concentrations plasmatiques de l’aciclovir. Le probénécide et la cimétidine augmentent l’ASC de l’aciclovir par ce mécanisme et réduisent la clairance rénale de l’aciclovir. De façon similaire, des augmentations des ASC plasmatiques de l’aciclovir et du métabolite inactif du mycophénolate mofétil, un agent immunosuppresseur utilisé chez des patients transplantés, ont été observées lors d’une co-administration de ces médicaments. Cependant aucune adaptation de dose n’est nécessaire en raison du large index thérapeutique de l’aciclovir. Des augmentations d’environ 50 % de l’ASC de la théophylline totale administrée ont été montrées dans une étude clinique réalisée chez 5 sujets mâles lors d’une administration concomitante d’aciclovir. Un dosage des concentrations plasmatiques est recommandé lors d’une co-administration avec l’aciclovir.

Grossesse et allaitement

Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée. Un registre de grossesse post-commercialisation a documenté les issues de grossesses de femmes exposées à l’aciclovir (quelle que soit la forme utilisée). Les données du registre n’ont pas montré une augmentation du nombre de malformations chez les femmes exposées à l’aciclovir par rapport à la population générale et aucune malformation n’a montré de caractère exceptionnel ou récurrent pour suggérer une cause commune. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque. Dans des tests standard internationalement reconnus, l’administration systémique d’aciclovir n’a pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques chez le lapin, le rat ou la souris. Dans des tests non standardisés chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées mais uniquement suite à des doses élevées administrées par voie sous-cutanée telles qu’elles provoquent une toxicité maternelle. La pertinence clinique de ces résultats est inconnue. L’utilisation de l’aciclovir au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus. Aucune étude n’autorise l’administration de l’aciclovir dans l’herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse. Allaitement Suite à l’administration orale de 200 mg d’aciclovir cinq fois par jour, l’aciclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois les taux plasmatiques correspondants. Ces concentrations pourraient potentiellement exposer les nourrissons allaités à des doses d’aciclovir allant jusqu’à 0,3 mg/kg/jour. La prudence est dès lors conseillée en cas d’administration d’aciclovir à des femmes qui allaitent. En cas d’affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l’allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l’allaitement est possible. Fertilité Voir études cliniques.

Effets indésirables

Les classes de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous ont été établies sur la base des données des essais cliniques pour classer les effets indésirables en sachant que cette incidence peut varier en fonction de l’indication. La fréquence des autres effets indésirables n’a pu être estimée à partir des notifications spontanées en raison de l’absence de données appropriées pour le calcul de leur fréquence. La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000). Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence non déterminée :Thrombopénie, leucopénie. Affections du système immunitaire Fréquence non déterminée : Réactions anaphylactiques. Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalées. Fréquent : Sensations ébrieuses. Des troubles de l’équilibre, une ataxie et une dysarthrie peuvent être associés ou s’observer isolément et témoigner d’un syndrome cérébelleux. Des troubles neurologiques parfois sévères pouvant réaliser un tableau d’encéphalopathie et comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma sont possibles. Une régression complète est habituelle à l’arrêt du traitement. Ces signes neurologiques sont habituellement observés chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou des patients âgés (voir rubrique 4.4). Ils peuvent cependant être observés en l’absence de ces facteurs favorisants. La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique 4.9). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence non déterminée : Dyspnées. Affections gastro-intestinales Fréquent : Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales. Affections hépatobiliaires Fréquent :Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques. Fréquence non déterminée : Atteinte hépatique aiguë. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Prurit. Peu fréquent : Eruptions cutanées, urticaire. Très rare : Nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubrique 4.4). Cas isolés d’œdème de Quincke. Affections du rein et des voies urinaires Fréquent : Augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines. Fréquence non déterminée : Insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie, douleur rénale. La douleur rénale peut être associée à une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquence non déterminée : Fatigue, fièvre. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En cas de surdosage

Signes et symptômes Par voie orale, la résorption intestinale est faible. Cependant, il a été décrit chez l'insuffisant rénal traité par des doses d'aciclovir non adaptées à la fonction rénale, des altérations de la conscience allant de la confusion mentale avec hallucinations jusqu’au coma. L'évolution a toujours été favorable après l’arrêt du traitement et hémodialyse éventuelle. Des patients ont ingéré des doses uniques allant jusqu’à 20 g d’aciclovir généralement sans effet toxique. Des surdosages accidentels et répétés en aciclovir oral pendant plusieurs jours ont été associés à des effets gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements) et neurologiques (céphalées et confusion). L'administration par voie intraveineuse, d'une dose unique de 80 mg/kg n'a provoqué aucun effet indésirable. L'aciclovir est dialysable. Un surdosage en aciclovir par voie intraveineuse a conduit à une augmentation de la créatinine sérique, de l’urée sanguine et par la suite à une insuffisance rénale. Des effets neurologiques tels que confusion, hallucinations, agitation, convulsions et coma ont été décrits associés au surdosage. Traitement Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité. L’hémodialyse accroît de façon significative l’élimination de l’aciclovir de la circulation sanguine et pourra de ce fait être envisagée comme option de prise en charge en cas de surdosage symptomatique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Pharmacologie

Mécanisme d'action et devenir du médicament dans l'organisme (sections 5.1 et 5.2 du RCP).

Données clés

Demi-vie d'élimination
19,5 heures
Élimination urinaire
voie principale

Mécanisme d'action (pharmacodynamie)

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l’exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse, code ATC : J05AB01. L’aciclovir est un inhibiteur spécifique des herpes virus, avec une activité in vitro sur les virus Herpes simplex (HSV) types 1 et 2, Varicelle-zona (VZV). L’aciclovir après avoir été phosphorylé en aciclovir triphosphate inhibe la synthèse de l’ADN viral. La première étape de la phosphorylation est assurée uniquement par une enzyme virale spécifique. Pour les virus HSV et VZV, il s’agit d’une thymidine kinase virale qui est présente uniquement dans les cellules infectées par le virus. La phosphorylation de l’aciclovir monophosphate en di- et tri- phosphate est assurée par des kinases cellulaires. L’aciclovir triphosphate est un inhibiteur compétitif sélectif de l’ADN polymérase virale, et l’incorporation de cet analogue nucléosidique stoppe l’élongation de la chaîne d’ADN, interrompant ainsi la synthèse d’ADN viral. La réplication virale est donc bloquée. Du fait de sa double sélectivité, l’aciclovir n’interfère pas avec le métabolisme des cellules saines. L’étude d’un grand nombre d’isolats cliniques lors de traitement curatif ou préventif par l’aciclovir a montré qu’une diminution de la sensibilité à l’aciclovir est extrêmement rare chez le sujet immunocompétent. Chez les sujets immunodéficients, (tels que transplantés d’organe ou de moelle osseuse, sujets recevant une chimiothérapie anticancéreuse et sujets infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)) une diminution de sensibilité a été mise en évidence de façon occasionnelle. Les rares résistances observées sont généralement dues à une thymidine kinase virale déficiente et se traduisent par une moindre virulence. Quelques cas de diminution de sensibilité à l’aciclovir ont été observés suite à une modification soit de la thymidine kinase, soit de l’ADN polymérase virale. La virulence de ces virus ne semble pas modifiée. Etudes cliniques Il n’y a pas d’information sur l’effet des formes orales ou injectables (IV) d’aciclovir sur la fertilité chez la femme. Dans une étude sur 20 patients de sexe masculin avec un nombre de spermatozoïdes normal, l’aciclovir administré par voie orale à des doses allant jusqu’à 1 g par jour pour une durée jusqu’à 6 mois n’a pas montré avoir d’effet cliniquement significatif sur le nombre de spermatozoïdes, leur mobilité et leur morphologie. Efficacité clinique et sécurité Les études ont montré que le traitement précoce du zona avec l'aciclovir a un effet bénéfique sur la douleur et peut réduire l'incidence de la névralgie post-herpétique (douleur associée au zona), voir la rubrique 4.1. Indications thérapeutiques.

Devenir dans l'organisme (pharmacocinétique)

Absorption L'aciclovir n'est que partiellement absorbé par l'intestin. La biodisponibilité moyenne des formes orales varie entre 10 et 20 %. Après des doses de 200 mg d'aciclovir administrées toutes les quatre heures chez l’adulte, les concentrations maximales moyennes à l’état d’équilibre (Cssmax) atteignent 0,7 µg/m L (3,1 µM). Suite à l’administration de doses de 400 mg et 800 mg toutes les quatre heures chez l’adulte, une augmentation moins que proportionnelle à la dose Cssmax a été observée, avec des taux atteignant respectivement 1,2 et 1,8 µg/m L (5,3 et 8 µM). Distribution Le volume moyen de distribution de 26L indique que l’aciclovir est distribué dans le volume total de l’eau corporelle. Les valeurs apparentes après administration orale (Vd/F) variant de 2,3 à 17,8 L/kg. L'aciclovir diffuse dans les tissus notamment cerveau, reins, poumons, foie, muscles, sécrétions vaginales, liquide vésiculaire herpétique. L’aciclovir est peu lié aux protéines plasmatiques (9 à 33 %) et des interactions médicamenteuses impliquant un déplacement de l’aciclovir de ses sites de liaison ne sont pas attendues. Les taux dans le liquide céphalorachidien sont environ 50 % des concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre. Biotransformation L'aciclovir est principalement excrété inchangé par le rein. La 9-(carboxyméthoxyméthyl) guanine, métabolite principal de l’aciclovir, représente environ 10-15% de la dose excrétée dans l’urine. Elimination L’exposition systémique moyenne (ASC0-∞) à l’aciclovir varie entre 1,9 et 2,2 µg*h/m L après une dose de 200 mg. Chez l’adulte, la demi-vie plasmatique terminale de l’aciclovir après administration orale d’aciclovir varie entre 2,8 et 4,1 heures. La clairance rénale de l'aciclovir (CLr=14,3 L/h) est substantiellement supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique qu’une sécrétion tubulaire, en plus de la filtration glomérulaire contribue à l'élimination rénale du médicament. La demi-vie et la clairance totale de l'aciclovir dépendent de la fonction rénale. Par conséquent, un ajustement de dose est recommandé pour les patients atteints d’insuffisance rénale. La demi-vie plasmatique terminale chez les nouveau-nés (0 à 3 mois) traités par des doses de 10 mg/kg administrées par perfusion d’une heure toutes les 8 heures, était de 3,8 heures. Chez les sujets âgés, la clairance corporelle totale diminue avec l'augmentation de l’âge et est associée à une diminution de la clairance de la créatinine, bien qu’il y ait peu de changement de la demi-vie terminale plasmatique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, la demi-vie terminale moyenne était de 19,5 heures. La demi-vie moyenne de l'aciclovir était de 5,7 heures pendant l'hémodialyse. Les taux plasmatiques d'aciclovir ont diminué d'environ 60 % pendant la dialyse.

Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.

Effets indésirables par fréquence

Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.

FréquenceEffets rapportés
Très fréquentCéphalées.
FréquentSensations ébrieuses. Des troubles de l’équilibre, une ataxie et une dysarthrie peuvent être associés ou s’observer isolément et témoigner d’un syndrome cérébelleux. Des troubles neurologiques parfois sévères pouvant réaliser un tableau d’encéphalopathie et comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma sont possibles. Une régression complète est habituelle à l’arrêt du traitement. Ces signes neurologiques sont habituellement ob
Peu fréquentEruptions cutanées, urticaire.
Très rareNécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubrique 4.4). Cas isolés d’œdème de Quincke. Affections du rein et des voies urinaires

Questions fréquentes sur Aciclovir Biogaran 800 mg

Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.

À quoi sert Aciclovir Biogaran 800 mg ?

ACICLOVIR BIOGARAN est indiqué pour le traitement des infections causées par la varicelle (lorsque cela est cliniquement pertinent) et pour le traitement des infections à _Herpes zoster_ (zona), voir rubrique _5.1. Propriétés pharmacodynamiques_. ACICLOVIR BIOGARAN est indiqué pour la prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce, chez l’adulte.

Source : Indications RCP.

Quelle est la posologie de Aciclovir Biogaran 800 mg ?

Posologie **Tableau 1 : Résumé des posologies pour toutes les indications** | | | | | --- | --- | --- | | **Indication** | **Posologie** | | Traitement des infections causées par la varicelle | _Adultes immunocompétents_<br>800 mg 5 fois par jour pendant 7 jours | _Enfants immunocompétents_<br>6 ans et plus : 800 mg 4 fois par jour pendant 5 jours<br>2 à 6 ans : 400 mg 4 fois par jour pendant 5 jours<br>< 2 ans : 200 mg 4 fois par jour pendant 5 jours | | Traitement des infections à _Herpes zoster_ | _Adultes immunocompétents_<br>800 mg 5 fois par jour pendant 7 jours | | | Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce, chez l’adulte | _Adultes immunocompétents_<br>800 mg 5 fois par jour pendant 7 jours | | Tableau 2 : Résumé des posologies pour les patients atteints d’insuffisance rénale | | | | --- | --- | | **Clairance de la créatinine** | **Posologie** | | 10-25 mL/min | Infections causées par la varicelle et infections à _Herpes zoster_ : 800 mg 3 fois par jour | | < 10 mL/min | Infections par le virus varicelle-zona, y compris la varicelle et le zona : 800 mg 2 fois par jour | _Veuillez-vous référer à la section ci-dessous pour des recommandations détaillées sur les posologies._ Traitement de la varicelle et des infections à _Herpes zoster_ _Adultes_ Pour le traitement des infections à varicelle et infections à _Herpes zoster_, 800 mg d'aciclovir doivent être pris 5 fois par jour à des intervalles d'environ 4 heures, sans considérer la dose nocturne. Le traitement doit se poursuivre pendant 7 jours. Chez les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, après une greffe de moelle osseuse) ou chez les patients ayant une absorption intestinale altérée, un traitement intraveineux peut être envisagé.

Source : Posologie RCP.

Peut-on prendre Aciclovir Biogaran 800 mg pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée. Un registre de grossesse post-commercialisation a documenté les issues de grossesses de femmes exposées à l’aciclovir (quelle que soit la forme utilisée). Les données du registre n’ont pas montré une augmentation du nombre de malformations chez les femmes exposées à l’aciclovir par rapport à la population générale et aucune malformation n’a montré de caractère exceptionnel ou récurrent pour suggérer une cause commune.

Source : Grossesse et allaitement RCP.

Peut-on conduire sous Aciclovir Biogaran 800 mg ?

L’état clinique du patient et le profil des effets indésirables neuropsychiques de l’aciclovir doivent être pris en compte pour considérer l’aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Aucune étude n’a été menée afin d’évaluer les effets de l’aciclovir sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Source : Effets sur la conduite RCP.

Que faire en cas de surdosage de Aciclovir Biogaran 800 mg ?

Signes et symptômes Par voie orale, la résorption intestinale est faible. Cependant, il a été décrit chez l'insuffisant rénal traité par des doses d'aciclovir non adaptées à la fonction rénale, des altérations de la conscience allant de la confusion mentale avec hallucinations jusqu’au coma.

Source : Surdosage RCP.

Quelles sont les contre-indications de Aciclovir Biogaran 800 mg ?

Les comprimés, les suspensions et les poudres pour solution injectable (IV) d’aciclovir sont contre-indiqués chez les patients avec une hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des excipients.

Source : Contre-indications RCP.

Aciclovir Biogaran 800 mg est-il disponible sans ordonnance ?

Non. Aciclovir Biogaran 800 mg est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I).

Source : Conditions de prescription BDPM.

Aciclovir Biogaran 800 mg est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Aciclovir Biogaran 800 mg est remboursé à 65% (prix public affiché : 29,59 €), d'après la base publique du médicament.

Source : Base publique du médicament.

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Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.