Celluvisc 4 mg/0

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec dans ses manifestations modérées.

Posologie Adultes (y compris les personnes âgées) En instillation oculaire. La posologie est de 1 goutte dans l’œil ou les yeux à traiter, 2 à 4 fois par jour et jusqu’à 8 fois selon la gravité des symptômes. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de CELLUVISC dans la population pédiatrique n’ont pas été établies. Mode d’administration Tourner le capuchon pour ouvrir l’unidose et instiller le collyre. Instiller le collyre dans le cul de sac conjonctival en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. Utiliser l’unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En cas d’apparition ou d’aggravation d’irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de la vision, ou d’aggravation des symptômes, le traitement doit être arrêté et réévalué. Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour éviter toute contamination ou un possible dommage oculaire, ne pas mettre l’embout de l’unidose en contact avec l’œil, la paupière ou toute autre surface. L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d’une utilisation ultérieure. Un trouble visuel bref peut se produire à l’instillation du produit jusqu’à ce qu’il se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Grossesse et allaitement Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite. CELLUVISC ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

Les effets indésirables rapportés après utilisation de CELLUVISC sont classés par classes de systèmes d’organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100, <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections oculaires Fréquent : Irritation oculaire (incluant brûlures et gène oculaire) Expérience après la commercialisation : Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation de CELLUVISC en pratique clinique après sa commercialisation. Sachant que la déclaration des effets indésirables après la commercialisation est un acte volontaire et émanant d’une population de taille incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer la fréquence de ces effets indésirables. Affections du système immunitaire Hypersensibilité incluant allergie oculaire avec des symptômes de type gonflement de l’œil ou œdème de la paupière. Affections oculaires Vision trouble, sensation de picotement, sensation de corps étranger, œil rouge, prurit, augmentation de la sécrétion lacrymale, écoulement oculaire, douleur oculaire, formation de croûtes au bord des paupières ou de résidu du médicament, altération de la vision. Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Dommage superficiel de l’œil (résultant du contact entre l’embout de l’unidose et l’œil durant l’administration) et/ou abrasion cornéenne. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES