Acetylleucine Viatris 500 mg — posologie et mode d'emploi

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l’adulte.

Posologie Chez l'adulte La dose recommandée chez l’adulte est de 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés, en deux prises matin et soir. La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour. Mode d’administration Voie orale. A prendre avec un grand verre d’eau.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (voir rubrique 4.8).

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Grossesse Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’acétylleucine chez la femme enceinte. Il n’existe pas de données chez l’animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé durant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si l’acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé durant l’allaitement. Fertilité Il n’y a pas de données sur les effets de l’acétylleucine sur la fertilité.

Les effets indésirables sont classés comme indiqué ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1 /10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles). | | | | | --- | --- | --- | | **CLASSE DE SYSTEMES D’ORGANES**<br>**(Classification MedDRA)** | **Très rare (<1/10,000)** | **Fréquence indéterminée** | | Affections du système immunitaire | | Réactions d’hypersensibilité, choc anaphylactoïde et œdème laryngé | | Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Démangeaisons (parfois associés à du prurit), érythème, urticaire | | | Affections gastro-intestinales | | Douleurs abdominales | Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [www.signalement-sante.gouv.fr](http://www.signalement-sante.gouv.fr/).

Les informations concernant les surdosages avec l’acétylleucine sont limitées. En cas de surdosage un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES