Secnol 2 g — posologie et mode d'emploi

SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) : ·Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis, ·Vaginoses bactériennes (voir rubrique 4.4 « Vaginoses bactériennes »), ·Amibiase intestinale, ·Amibiase hépatique, ·Giardiase. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie Cette spécialité dosée à 2 g par sachet n’est pas adaptée à toutes les posologies recommandées. Si besoin, il conviendra d’avoir recours à d’autres présentations, notamment chez l’enfant. **Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis, vaginoses bactériennes :** Adultes : 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour. En cas d’urétrites et de vaginites, un traitement simultané du partenaire doit être pratiqué. **Amibiase intestinale :** Amibiase aiguë symptomatique (forme histolytica) : Adultes : 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour; Enfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique, dose à prendre un seul jour; Amibiase asymptomatique (formes minuta et kystique) : même dose quotidienne pendant 3 jours. **Amibiase hépatique :** Adultes : 1,5 g par jour, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours; Enfants : 30 mg/kg/j, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours. NB : à la phase suppurative de l’amibiase hépatique, effectuer conjointement le traitement par le secnidazole et l’évacuation du pus ou des abcès. **Giardiase :** Enfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique, dose à prendre un seul jour. Mode d’administration Voie orale. Ce médicament est à prendre au début du repas.

Hypersensibilité au secnidazole ou à la famille des imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Vaginoses bactériennes Le niveau de démonstration est basé sur une seule étude comparant secnidazole en une prise unique au métronidazole administré pendant sept jours. En lien avec les paramètres pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2), le schéma en dose unique de secnidazole pourrait être insuffisant chez certaines patientes avec la nécessité d’un recours éventuel au traitement vaginal local. Hypersensibilité Des réactions d’allergie peuvent survenir et être sévères (voir rubrique 4.8). Dans ces cas, le secnidazole doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place. Lignée sanguine Eviter l’administration de secnidazole chez les sujets présentant des antécédents de dyscrasie sanguine. Excipient à effet notoire Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Interactions médicamenteuses L’utilisation concomitante de secnidazole et d’alcool est déconseillée (voir rubrique 4.5).

Réaction antabuse Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool sont nombreux, et leur association avec l’alcool est déconseillée. Associations déconseillées \+ Alcool (boisson ou excipient) Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool. Tenir compte de l’élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l’alcool.

Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Au premier trimestre de grossesse, les données cliniques sont limitées. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le secnidazole pendant le premier trimestre de la grossesse. Au-delà du premier trimestre, compte tenu du recul clinique, l’utilisation du secnidazole est envisageable. Allaitement Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel avec le secnidazole. Cependant, le passage dans le lait maternel est documenté avec d'autres dérivés imidazolés, et des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités de mère traitée par ces autres imidazolés. En conséquence, il est préférable d’éviter l’administration de ce médicament pendant l'allaitement ou de suspendre l’allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique.

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections gastro-intestinales Fréquent : nausées, vomissements, épigastralgies, dysgueusie (goût métallique), glossites, stomatites Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée : leucopénie (réversible à l’arrêt du traitement) Affections du système nerveux Rare : céphalées, vertiges, incoordination, ataxie, paresthésies, polynévrites sensitivomotrices Affections du système immunitaire Rare : réaction d’hypersensibilité immédiate (fièvre, érythème, urticaire, angio-œdème) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [https://signalement.social-sante.gouv.fr/](https://signalement.social-sante.gouv.fr/).

En cas de surdosage, il faut s’attendre à un renforcement des effets indésirables liés à l’administration du secnidazole, en particulier des troubles neurologiques comme rapportés pour d’autres imidazolés. Le traitement est symptomatique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES