Ciclopirox Olamine Viatris 1 % — posologie et mode d'emploi

Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries : ·dermatophytoses à trichophyton ; ·épidermophyton, microsporum en dehors des teignes ; ·candidoses cutanées ; ·pityriasis versicolor, Onychomycoses à dermatophytes. Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

·Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne. ·Onychomycoses à dermatophytes : application de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 % crème seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois. ·Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage : otraitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour, oau-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes. Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida. Ce médicament contient : ·de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ; ·de l’alcool benzylique qui peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale ; ·du polysorbate 60 qui peut provoquer des réactions allergiques.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Grossesse Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème au cours la grossesse. Allaitement Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème pendant l'allaitement. Fertilité Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l’affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000),indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles). | | | | --- | --- | | Classe de système d’organe <br>Fréquence | Effets indésirables | | Affections du système immunitaire<br>Peu fréquent | Hypersensibilité\* | | Affection de la peau et du tissu sous-cutané<br>Fréquent<br>Fréquence indéterminée | Sensation de brûlure<br>Dermatite de contact\*\* | | Troubles généraux et anomalies au site d’administration<br>Fréquent<br>Peu fréquent | Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application, <br>Erythème au site d’application\*\*\*<br>Prurit au site d’application\*\*\*<br>Vésicules au site d’application\* | \\* nécessite l’interruption du traitement \\*\\* des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation \\*\\*\\* ne nécessite pas l’arrêt du traitement Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [https://signalement.social-sante.gouv.fr/](http://www.signalement-sante.gouv.fr/).

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES