Polygynax — posologie et mode d'emploi

Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvo-vaginites à _Candida_ _albicans_ et _Candida_ non- _albicans_, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie RESERVE A L’ADULTE. Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours. Mode d’administration Introduire une capsule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. Conseils pratiques ·Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement…) et, dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants. ·Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas. ·Ne pas interrompre le traitement pendant les règles. ·Le traitement est compatible avec les préservatifs masculins en latex et en polyisoprène (voir rubrique 4.5).

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : ·Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (ou sensibilisation de groupe), ·En cas d’utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane, de préservatifs féminins et de diaphragmes, ·En cas d’allergie à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja. Ce médicament est généralement déconseillé, en association avec des produits spermicides.

Mises en garde En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu. La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés. Précautions d’emploi La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes. En l’absence de données sur l’importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d’effets systémiques, majorés en cas d’insuffisance rénale. Ce médicament contient de l’huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

Associations contre-indiquées \+ Préservatifs masculins en polyuréthane, préservatifs féminins et diaphragmes Risque de rupture. Associations déconseillées \+ Spermicide Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

Grossesse Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée. Allaitement Compte tenu de l’immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n’est pas recommandée en cas d’allaitement.

Les effets indésirables sont classés par système d’organes. Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). | | | | | --- | --- | --- | | **Classes de systèmes d’organes** | **Fréquence** | **Effets indésirables** | | Affections du système immunitaire | Indéterminée | Hypersensibilité : rash, prurit, urticaire et réaction anaphylactique | | Affections des organes de reproduction et du sein | Indéterminée | Réactions locales telles que sensation de brûlure, prurit, irritation, rougeurs et œdème | Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [www.signalement-sante.gouv.fr](http://www.signalement-sante.gouv.fr/)

Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES