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capsuleSur ordonnanceATC G01AA51⏱ Lecture ~ 3 min

Polygynax

Polygynax est un médicament délivré sur prescription médicale à base de Nystatine, Sulfate de polymyxine b, Sulfate de néomycine, présenté sous forme de capsule pour la voie vaginale. Remboursé à 15% (2,63 €). Laboratoire innotech international.

En résumé

D'après la monographie officielle, Polygynax est utilisé pour :

  • Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvo-vaginites à _Candida_ _albicans_ et _Candida_ non- _albicans_, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes.
  • Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.

Points clés à connaître

Info rapide sur Polygynax
Ordonnance
Prudence

Délivré uniquement sur prescription médicale.

Grossesse
Éviter

Grossesse Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et…

Allaitement
Éviter

Grossesse Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et…

Alcool
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Conduite
Prudence

Sans objet.

Enfants
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Seniors
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.

Polygynax : sur ou sans ordonnance ?

Polygynax n'est pas disponible sans ordonnance. Il est délivré uniquement sur prescription médicale (liste i). Le pharmacien ne peut pas le remettre sans ordonnance valide, y compris pour un renouvellement.

Prix et remboursement de Polygynax

Prix public indicatif : 2,63, remboursé à 15% par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.

Interactions médicamenteuses connues

Vérifier votre ordonnance →

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Questions fréquentes sur Polygynax

Polygynax est-il vendu sans ordonnance ?

Non, Polygynax nécessite une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance en cours de validité.

Que faire en cas d'oubli d'une dose de Polygynax ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.

Composition

  • Nystatine100 000 Ul
  • Sulfate de polymyxine b35 000 UI
  • Sulfate de néomycine35 000 Ul

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM1997-02-11
Voievaginale
CIS66085108

Présentation principale

Conditionnementplaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 capsule(s)
Remboursement15%
Prix2,63 €
CIP 133400949483518

Avis HAS (SMR)

SMR FaibleRenouvellement d'inscription (CT)

Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM.

Indications

Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvo-vaginites à Candida albicans et Candida non- albicans, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie RESERVE A L’ADULTE. Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours. Mode d’administration Introduire une capsule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. Conseils pratiques

  • Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement…) et, dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
  • Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
  • Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
  • Le traitement est compatible avec les préservatifs masculins en latex et en polyisoprène (voir rubrique 4.5).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (ou sensibilisation de groupe),
  • En cas d’utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane, de préservatifs féminins et de diaphragmes,
  • En cas d’allergie à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja. Ce médicament est généralement déconseillé, en association avec des produits spermicides.

Mises en garde et précautions

Mises en garde En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu. La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés. Précautions d’emploi La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes. En l’absence de données sur l’importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d’effets systémiques, majorés en cas d’insuffisance rénale. Ce médicament contient de l’huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées + Préservatifs masculins en polyuréthane, préservatifs féminins et diaphragmes Risque de rupture. Associations déconseillées + Spermicide Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

Grossesse et allaitement

Grossesse Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée. Allaitement Compte tenu de l’immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n’est pas recommandée en cas d’allaitement.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par système d’organes. Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d’organesFréquenceEffets indésirables
Affections du système immunitaireIndéterminéeHypersensibilité : rash, prurit, urticaire et réaction anaphylactique
Affections des organes de reproduction et du seinIndéterminéeRéactions locales telles que sensation de brûlure, prurit, irritation, rougeurs et œdème

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Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En cas de surdosage

Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Pharmacologie

Mécanisme d'action et devenir du médicament dans l'organisme (sections 5.1 et 5.2 du RCP).

Mécanisme d'action (pharmacodynamie)

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles), code ATC : G01AA51. Association de néomycine, de polymyxine B et de nystatine. MECANISME D’ACTION La néomycine est un antibiotique appartenant à la famille des aminosides. La cible de la néomycine est la sous-unité 30S des ribosomes, induisant une inhibition de la synthèse des protéines bactériennes avec apparition de protéines non fonctionnelles. Les protéines aberrantes s’insèrent dans la membrane cellulaire, altèrent sa perméabilité et perturbent d’autres processus vitaux des bactéries conduisant à la bactéricidie. La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides. La polymyxine B interagit avec les phospholipides de la membrane des micro-organismes (lipopolysaccharides des bactéries à Gram négatif) conduisant à la désorganisation de ces membranes puis à la destruction de la cellule bactérienne. La nystatine est un antifongique polyène présentant une activité vis-à-vis des Candida spp. La nystatine se lie aux stérols de la membrane cellulaire des souches fongiques, provoquant des modifications de la perméabilité cellulaire, secondairement une fuite du matériel intracellulaire et donc une mort cellulaire. SPECTRE D’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE POLYGYNAX Des études in vitro, réalisées dans des conditions mimant le milieu vaginal, ont permis de déterminer l’activité bactéricide de POLYGYNAX et sa cinétique (temps de contact 1h et 4h) sur les principales bactéries impliquées dans la vaginose bactérienne (bactéries anaérobies) et la vaginite bactérienne (bactéries aérobies) par la technique de dilution/neutralisation. Les sensibilités des différentes souches ont été déterminées en fonction de la réduction logarithmique de la charge bactérienne observée pour chaque souche. Les seuils critiques distinguant les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et résistantes sont les suivants : S: red log ≥ 3 et R: red log < 2. Les sensibilités des différentes souches à POLYGYNAX sont indiquées dans le tableau ci-dessous :

Espèces sensiblesEspèces modérément sensiblesEspèces résistantes
Bactérie microaérophile
Gardnerella vaginalis
Bactéries anaérobies
Atopobium vaginae Mobiluncus curtisii Prevotella bivia
Bactéries aérobies
Gram positif :
Corynebacterium amycolatum Staphylococcus aureus méti-S Streptoccoccus agalactiae(Group B)Streptococcus pyogenes (Groupe A)Enterococcus faecalis Enterococcus hirae
Gram négatif :
Branhamella catarrhali Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) Klebsiella pneumoniae Neisseria meningitidis Proteus hauseri (Proteus vulgaris) Pseudomonas aeruginosa Salmonella enteritidis Shigella flexneri Yersinia enterocoliticaProteus mirabilis

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Remarque : Ce tableau présente une liste non exhaustive de bactéries fréquemment impliquées dans les vaginoses/vaginites bactériennes. Cette liste ne remet pas en cause les spectres d’activité individuels de chaque principe actif antibiotique de POLYGYNAX sur d’autres souches bactériennes. ACTIVITE SYNERGIQUE ENTRE LA POLYMYXINE B ET LA NEOMYCINE Une étude in vitro a permis de démontrer que les deux antibiotiques de POLYGYNAX ont un spectre complémentaire conduisant à une meilleure homogénéité de leur activité sur les quatre principales souches bactériennes impliquées dans les vaginoses/vaginites bactériennes ( Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis) et qu’ils agissent à minima de façon additive. SPECTRE D’ACTIVITE ANTIFONGIQUE DE POLYGYNAX Une étude in vitro a été menée afin d’évaluer la sensibilité des souches de Candida par la détermination des concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la nystatine. Les résultats, présentés dans le tableau ci-dessous, confirment que la sensibilité à la nystatine reste la même que ce soient pour les souches de Candida albicans ou celles de Candida non-albicans.

SouchesCMI50 (mg/l)CMI90 (mg/l)Valeur des CMI (mg/l) Minimale-Maximale
Candida albicans (n=113)241 - 4
Candida glabrata (n=54)444
Candida krusei (n=11)444
Candida tropicalis (n=11)242 - 4
Candida parapsilosis (n=11)442 - 4

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CMI50 : CMI inhibant 50% des isolats ; CMI90 : CMI inhibant 90 % des isolats. ACTIVITE SUR LES LACTOBACILLES Une étude in vitro a été menée afin d’évaluer l’impact de POLYGYNAX sur les principaux lactobacilles présents dans la flore vaginale dans les conditions physiologiques ( Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri et Lactobacillus jensenii). Les résultats montrent que POLYGYNAX, aux concentrations qui peuvent être retrouvées dans le milieu vaginal suite à l’administration du traitement à la posologie recommandée, n’affecte pas la croissance de ces trois espèces de lactobacilles.

Devenir dans l'organisme (pharmacocinétique)

Non renseigné.

Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.

Questions fréquentes sur Polygynax

Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.

À quoi sert Polygynax ?

Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvo-vaginites à _Candida_ _albicans_ et _Candida_ non- _albicans_, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Source : Indications RCP.

Quelle est la posologie de Polygynax ?

Posologie RESERVE A L’ADULTE. Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours. Mode d’administration Introduire une capsule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

Source : Posologie RCP.

Peut-on prendre Polygynax pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Grossesse Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée. Allaitement Compte tenu de l’immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n’est pas recommandée en cas d’allaitement.

Source : Grossesse et allaitement RCP.

Peut-on conduire sous Polygynax ?

Sans objet.

Source : Effets sur la conduite RCP.

Que faire en cas de surdosage de Polygynax ?

Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique. 5.

Source : Surdosage RCP.

Quelles sont les contre-indications de Polygynax ?

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : ·Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (ou sensibilisation de groupe), ·En cas d’utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane, de préservatifs féminins et de diaphragmes, ·En cas d’allergie à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja. Ce médicament est généralement déconseillé, en association avec des produits spermicides.

Source : Contre-indications RCP.

Polygynax est-il disponible sans ordonnance ?

Non. Polygynax est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I).

Source : Conditions de prescription BDPM.

Polygynax est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Polygynax est remboursé à 15% (prix public affiché : 2,63 €), d'après la base publique du médicament.

Source : Base publique du médicament.

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  • plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 capsule(s)15%2,633400949483518
  • plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s)3400957847852

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.