Opticron Unidose — posologie et mode d'emploi

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

Mode d’administration Voie locale. EN INSTILLATION OCULAIRE. Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure. Posologie Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

Précautions d'emploi NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER Ne pas dépasser la posologie recommandée. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical. Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières. Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Grossesse Il y a peu ou pas de données sur l’utilisation du produit OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ne mettent pas en évidence d’effet indésirable direct ou indirect sur les fonctions de la reproduction (voir rubrique 5.3). Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable sur la grossesse n’est attendu. OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n’est attendu. OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet sur la fertilité chez l’Homme n’est attendu. Les données chez l’animal ne mettent pas en évidence d’effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Les effets indésirables rapportés avec OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence. Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée). | | | | | --- | --- | --- | | SOC (MedDRA) | Fréquence | Effet indésirable | | Affections du système immunitaire | Indéterminée | Hypersensibilité (Voir rubrique 4.3). | | Affections oculaires | Indéterminée | Irritation oculaire, douleur oculaire\* | \*Des sensations de picotement et de brûlure transitoires peuvent survenir après l’instillation. D'autres symptômes d'irritation locale ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : [www.signalement-sante.gouv.fr](http://www.signalement-sante.gouv.fr/).

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES