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Effets indésirables — RCP ANSM

Effets secondaires de Polygynax

Liste officielle des effets indésirables de Polygynax (nystatine), classés par fréquence de survenue, telle qu'elle figure dans le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.

Texte officiel du RCP

Les effets indésirables sont classés par système d’organes. Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d’organesFréquenceEffets indésirables
Affections du système immunitaireIndéterminéeHypersensibilité : rash, prurit, urticaire et réaction anaphylactique
Affections des organes de reproduction et du seinIndéterminéeRéactions locales telles que sensation de brûlure, prurit, irritation, rougeurs et œdème

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Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (ou sensibilisation de groupe),
  • En cas d’utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane, de préservatifs féminins et de diaphragmes,
  • En cas d’allergie à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja. Ce médicament est généralement déconseillé, en association avec des produits spermicides.

Que faire en cas d'effet indésirable ?

  • Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, même si l'effet ne figure pas dans la notice.
  • Vous pouvez déclarer vous-même l'effet sur le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
  • En cas de réaction grave (gêne respiratoire, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée étendue), appelez immédiatement le 15.