Texte officiel du RCP
Les effets indésirables de la lévocarnitine sont présentés par classes de systèmes d’organes selon Med DRA et par fréquence selon la convention suivante : très fréquente (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classe de systèmes d’organes (SOC) | Terme Med DRA | Fréquence |
|---|---|---|
| Affections du système immunitaire | Réactions d’hypersensibilité | Indéterminée |
| Affections gastrointestinales | Vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales | Indéterminée |
| Affections de la peau et du tissue sous-cutané | Odeur anormale de la peau, hyperhidrose, érythème, urticaire, prurit | Indéterminée |
| Affections musculo-squelettiques et systémiques | Crampes musculaires, myalgie | Indéterminée |
| Investigations | *Augmentation du rapport normalisé international | Indéterminée |
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* Des cas d’augmentation du rapport normalisé international (INR) ont été rapportés chez des patients traités concomitamment avec de la L-carnitine et des antivitamines K (voir rubrique 4.5). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .