Trospipharm 20 mg est un médicament délivré sur prescription médicale à base de Chlorure de trospium, présenté sous forme de comprimé pelliculé pour la voie orale. Remboursé à 30 % (6,29 €). Laboratoire laboratoires majorelle.
D'après la monographie officielle, Trospipharm 20 mg est utilisé pour :
Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.
Délivré uniquement sur prescription médicale.
Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets néfastes, directs ou indirects, sur la gestation, le développement…
Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets néfastes, directs ou indirects, sur la gestation, le développement…
Information non renseignée dans la monographie.
L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée, principalement à cause de troubles de…
Information non renseignée dans la monographie.
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Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.
Trospipharm 20 mg n'est pas disponible sans ordonnance. Il est délivré uniquement sur prescription médicale (liste i). Le pharmacien ne peut pas le remettre sans ordonnance valide, y compris pour un renouvellement.
Prix public indicatif : 6,29 €, remboursé à 30 % par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.
Chargement des interactions…
Non, Trospipharm 20 mg nécessite une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance en cours de validité.
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale (par exemple hyperréflexie idiopathique ou neurologique du détrusor).
Posologie Un comprimé pelliculé deux fois par jour (équivalent à 40 mg de chlorure de trospium par jour). La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement, tous les 3 à 6 mois. Patients avec insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min/ 1,73 m²), la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé par jour ou un jour sur deux (soit 20 mg de chlorure de trospium par jour ou un jour sur deux). Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du chlorure de trospium n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans. En l'absence de données disponibles, l'utilisation de ce produit est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Mode d’administration Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier avec un verre d'eau, avant les repas et sur un estomac vide.
Le chlorure de trospium est contre-indiqué en cas de rétention urinaire, d’affection gastro-intestinale sévère (dont mégacôlon toxique), de myasthénie grave, de glaucome par fermeture de l’angle non contrôlé et de tachyarythmie. Le chlorure de trospium est également contre-indiqué chez les patients qui ont manifesté une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Le chlorure de trospium doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant:
Interactions pharmacodynamiques : Les interactions pharmacodynamiques suivantes peuvent survenir :
Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets néfastes, directs ou indirects, sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise-bas ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3.). Un passage placentaire et un passage du chlorure de trospium dans le lait maternel existent chez le rat. Il n’y a aucune donnée clinique disponible se rapportant à des grossesses exposées au chlorure de trospium. Ce médicament doit donc être prescrit avec précaution chez la femme enceinte ou au cours de l’allaitement.
Les effets indésirables observés avec le chlorure de trospium, notamment sécheresse buccale, dyspepsie et constipation, sont essentiellement dus aux propriétés anticholinergiques typiques de la substance active. Au cours des études cliniques de phase III, la sécheresse buccale était très fréquente chez approximativement 18 % des patients traités avec le chlorure de trospium et chez environ 6 % des patients recevant un placebo (soit au total 1931 patients, dont 911 sous placebo). Le tableau suivant détaille les effets indésirables potentiellement liés au médicament, rapportés chez les patients traités avec le chlorure de trospium:
| Très fréquent (≥ 1/10) | Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) | Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) | Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) | Très rare (< 1/10 000) | Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Affections cardiaques | Tachycardie | Tachyarythmie | ||||
| Affections du système nerveux | Céphalées | Sensations vertigineuses | Hallucinations*, confusion*, agitation* | |||
| Affections oculaires | Troubles de la vision | |||||
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Dyspnée | |||||
| Affections gastro-intestinales | Sécheresse buccale | Dyspepsie, constipation, douleurs abdominales, nausées | Flatulences, diarrhée | |||
| Affections du rein et des voies urinaires | Troubles de la miction, rétention urinaire | |||||
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Éruption cutanée | Angio-œdème | Prurit, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) / nécrolyse épidermique toxique | |||
| Affections musculo-squelettiques et systémiques | Myalgie, arthralgie | |||||
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Douleur thoracique | Asthénie | ||||
| Affections du système immunitaire | Anaphylaxie | |||||
| Investigations | Augmentation légère à modérée des concentrations sériques des transaminases |
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\* Ces effets indésirables surviennent principalement chez les patients âgés et peuvent être favorisés par des maladies neurologiques et/ou l'administration concomitante d'autres anticholinergiques (voir rubrique 4.5). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Après administration de chlorure de trospium à une dose unique maximale de 360 mg chez le volontaire sain, un sécheresse de la bouche, une tachycardie et des troubles de la miction ont été observés avec une fréquence accrue. Actuellement, aucun signe de surdosage grave ni d'intoxication n’a été décrit en clinique. Une aggravation des symptômes anticholinergiques est attendue en cas d’intoxication. En cas d’intoxication, prendre les mesures suivantes:
Mécanisme d'action et devenir du médicament dans l'organisme (sections 5.1 et 5.2 du RCP).
Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodiques urinaires, code ATC : G04BD09. Le chlorure de trospium est un dérivé quaternaire du nortropan, et appartient donc à la classe des parasympatholytiques ou anticholinergiques. En effet, il agit par compétition avec l'acétylcholine, le transmetteur endogène de l'organisme, en occupant les sites de liaison parasympathiques postsynaptiques proportionnellement à ses concentrations. Le chlorure de trospium possède une affinité élevée pour les récepteurs muscariniques des sous-types M1-, M2- et M3-, tandis que son affinité pour les récepteurs nicotiniques est négligeable. En conséquence, l'activité anticholinergique du chlorure de trospium se traduit par une relaxation des tissus de la musculature lisse et des fonctions organiques faisant intervenir les récepteurs muscariniques. Les études précliniques et cliniques ont montré que le chlorure de trospium diminuait la contractilité de la musculature lisse des voies gastro-intestinales et génito-urinaires. Par ailleurs, le chlorure de trospium peut inhiber la sécrétion de mucus bronchique, de salive et de sueur et peut perturber l'accommodation oculaire. Aucun effet sur le système nerveux central n’a été décrit à ce jour. Deux études spécifiques chez des volontaires sains ont démontré que le chlorure de trospium ne modifiait pas la repolarisation cardiaque; un effet significatif et dose-dépendant sur l’accélération du rythme cardiaque a cependant été observé. Une étude clinique à long terme avec le chlorure de trospium 20 mg a montré un allongement du QT > 60 ms chez 1,5 % des patients de l’étude (3/197). La pertinence clinique de ces données n'a pas été établie. Une surveillance régulière dans deux autres études cliniques contre placebo, d’une durée de trois mois, ne conforte pas une telle influence du chlorure de trospium. Dans la première étude, chez les patients traités avec du chlorure de trospium, une augmentation de QTc F ≥ 60 msec a été observée chez 4 patients sur 258 (soit 1,6 %), contre 9 patients sur 256 (soit 3,5 %) chez ceux ayant reçu un placebo. Les chiffres observés dans la seconde étude étaient de 8 patients sur 326 (soit 2,5 %) chez les patients traités avec du chlorure de trospium et de 8 sur 325 (soit 2,5 %) chez ceux ayant reçu un placebo.
Absorption Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 4 à 6 heures après une administration orale de chlorure de trospium. La teneur plasmatique maxima Ie est de I'ordre de 4 ng/ml aprés une dose unique de 20 mg. Dans la gamme de doses testées (20 à 60 mg en dose unique), les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose administrée. La biodisponibilité absolue d'une dose orale unique de 20 mg de chlorure de trospium (1 comprimé pelliculé de TROSPIPHARM 20 mg) est de 9,6 ± 4,5 % (valeur moyenne ± écart-type). À l'état d’équilibre, la variabilité intra-individuelle est de 16 % et la variabilité inter-individuelle de l’ordre de 36 %. Effets des aliments La prise concomitante de nourriture, notamment d'aliments riches en graisses, réduit la biodisponibilité du chlorure de trospium. Après un repas riche en graisses, les Cmax et les ASC moyennes sont diminuées de 15‑20 % par rapport aux valeurs observées à jeun. Une variabilité diurne du chlorure de trospium a été observée avec une diminution des Cmax et de l'ASC pour les doses du soir par rapport aux doses du matin. Distribution, biotransformation et élimination La majeure partie du chlorure de trospium disponible est excrétée sous forme inchangée par voie rénale tandis qu’une faible partie (10 % de l'élimination rénale est retrouvée dans l'urine sous forme de spiroalcool, métabolite produit par hydrolyse de l’ester. La demi-vie d'élimination terminale est comprise entre 10 et 20 heures. Aucune accumulation n’a lieu. La liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 50-80 %. La barrière hémato-encéphalique est pratiquement imperméable au chlorure de trospium, grâce à ses propriétés chimiques (faible lipophilie due à l’amine quaternaire). Patients âgés Les données pharmacocinétiques mesurés chez les patients âgés n'ont pas indiqué des différences majeures. Sexe Aucune différence en fonction du sexe n’a été mise en évidence. Population pédiatrique Les paramètres pharmacocinétiques du chlorure de trospium n'ont pas été étudiés dans la population pédiatrique. Insuffisance rénale Une étude réalisée chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 8‑32 ml/min) a montré que l'AUC moyenne est 4 fois plus élevée, la Cmax 2 fois plus élevée, et la demi-vie moyenne doublée par comparaison aux valeurs mesurées chez des sujets sains. Insuffisance hépatique Les résultats pharmacocinétiques d'une étude chez des patients présentant une insuffisance hépatique faible à modérée ne suggèrent aucune nécessité d'ajuster la dose chez des patients ayant une insuffisance hépatique, et sont compatibles avec le rôle limité du métabolisme hépatique dans l'élimination du chlorure de trospium.
Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.
Classification issue du RCP officiel. La fréquence indique la proportion de patients concernés lors des essais cliniques.
| Fréquence | Effets rapportés |
|---|---|
| Très fréquent | e chez approximativement 18 % des patients traités avec le chlorure de trospium et chez environ 6 % des patients recevant un placebo (soit au total 1931 patients, dont 911 sous placebo). Le tableau suivant détaille les effets indésirables potentiellement liés au médicament, rapportés chez les patients traités avec le chlorure de trospium: | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | _Très fréquent (≥ 1/10)_ | _Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)_ | _Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)_ |
| Fréquence indéterminée | _ | | **Affections cardiaques** | | | Tachycardie | | | Tachyarythmie | | **Affections du système nerveux** | | | Céphalées | Sensations vertigineuses | | Hallucinations\*, confusion\*, agitation\* | | **Affections oculaires** | | | | Troubles de la vision | | | | **Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales** | | | | | | Dyspnée | | **Affections gastro-intestinales** | Sécheresse buccale | Dyspepsie, constipation, douleurs abdominales, nausées | Flatulences, diarrhée | | | | | **Aff |
Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale (par exemple hyperréflexie idiopathique ou neurologique du détrusor).
Source : Indications RCP.
**Posologie** Un comprimé pelliculé deux fois par jour (équivalent à 40 mg de chlorure de trospium par jour). La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement, tous les 3 à 6 mois. _Patients avec insuffisance rénale_ En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min/ 1,73 m²), la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé par jour ou un jour sur deux (soit 20 mg de chlorure de trospium par jour ou un jour sur deux). _Population_ pédiatrique La sécurité et l'efficacité du chlorure de trospium n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans. En l'absence de données disponibles, l'utilisation de ce produit est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). **Mode d’administration** Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier avec un verre d'eau, avant les repas et sur un estomac vide.
Source : Posologie RCP.
Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets néfastes, directs ou indirects, sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise-bas ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3.). Un passage placentaire et un passage du chlorure de trospium dans le lait maternel existent chez le rat. Il n’y a aucune donnée clinique disponible se rapportant à des grossesses exposées au chlorure de trospium.
Source : Grossesse et allaitement RCP.
L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée, principalement à cause de troubles de l'accommodation. Cependant, l'examen des paramètres qui caractérisent l'aptitude à conduire (orientation visuelle, capacité de réaction générale, réaction sous stress, concentration et coordination motrice) n'ont pas mis en évidence un quelconque effet du chlorure de trospium.
Source : Effets sur la conduite RCP.
Après administration de chlorure de trospium à une dose unique maximale de 360 mg chez le volontaire sain, un sécheresse de la bouche, une tachycardie et des troubles de la miction ont été observés avec une fréquence accrue. Actuellement, aucun signe de surdosage grave ni d'intoxication n’a été décrit en clinique.
Source : Surdosage RCP.
Le chlorure de trospium est contre-indiqué en cas de rétention urinaire, d’affection gastro-intestinale sévère (dont mégacôlon toxique), de myasthénie grave, de glaucome par fermeture de l’angle non contrôlé et de tachyarythmie. Le chlorure de trospium est également contre-indiqué chez les patients qui ont manifesté une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Source : Contre-indications RCP.
Non. Trospipharm 20 mg est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (liste I).
Source : Conditions de prescription BDPM.
Oui, Trospipharm 20 mg est remboursé à 30 % (prix public affiché : 6,29 €), d'après la base publique du médicament.
Source : Base publique du médicament.
Informations issues notamment de :
Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.