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solution pour perfusionSur ordonnance⏱ Lecture ~ 1 min

Aclasta 5 mg

Aclasta 5 mg est un médicament délivré sur prescription médicale à base de Acide zolédronique monohydraté, présenté sous forme de solution pour perfusion pour la voie intraveineuse. Remboursé à 65% (189,26 €). Laboratoire sandoz pharmaceuticals (slovenie).

En résumé

D'après la monographie officielle, Aclasta 5 mg est utilisé pour :

  • Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice.
  • Ces documents sont disponibles [en cliquant ici](https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/aclasta-epar-product-information_fr.pdf)

Source : indications thérapeutiques du RCP (ANSM). Reproduites sans modification médicale.

Points clés à connaître

Info rapide sur Aclasta 5 mg
Ordonnance
Prudence

Délivré uniquement sur prescription médicale.

Grossesse
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Allaitement
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Alcool
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Conduite
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Enfants
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Seniors
À vérifier

Information non renseignée dans la monographie.

Résumé indicatif issu de la monographie officielle (RCP). Ne remplace pas l'avis de votre médecin ou pharmacien. Consultez la fiche complète ci-dessous pour le détail.

Aclasta 5 mg : sur ou sans ordonnance ?

Aclasta 5 mg n'est pas disponible sans ordonnance. Il est délivré uniquement sur prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste i). Le pharmacien ne peut pas le remettre sans ordonnance valide, y compris pour un renouvellement.

Prix et remboursement de Aclasta 5 mg

Prix public indicatif : 189,26 €, remboursé à 65% par l'Assurance maladie sur prescription. Prix pouvant varier selon les officines et les présentations.

Interactions médicamenteuses connues

Vérifier votre ordonnance →

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Questions fréquentes sur Aclasta 5 mg

›Aclasta 5 mg est-il vendu sans ordonnance ?

Non, Aclasta 5 mg nécessite une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'avec une ordonnance en cours de validité.

›Que faire en cas d'oubli d'une dose de Aclasta 5 mg ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de la prise suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.

Composition

  • Acide zolédronique monohydraté5,33 mg

Statut administratif

AMMAutorisation active
Date AMM2005-04-15
Voieintraveineuse
CIS67306342

Présentation principale

Conditionnement1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml
Remboursement65%
Prix189,26 €
CIP 133400936587113

Avis HAS (SMR)

SMR Important• Renouvellement d'inscription (CT)

Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes :
• Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré,
• Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
o chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
o en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
• Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.
• Traitement de la maladie de Paget.

Monographie officielle

Indications

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Source : Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) — ANSM · Mis à jour le 04/07/2026. Document à but informatif ; ne remplace pas l'avis d'un professionnel de santé.

Questions fréquentes sur Aclasta 5 mg

Réponses extraites automatiquement de la monographie officielle (RCP ANSM) et de la base publique des médicaments. Aucune interprétation ajoutée.

À quoi sert Aclasta 5 mg ?

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles [en cliquant ici](https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/aclasta-epar-product-information_fr.pdf)

Source : Indications RCP.

Aclasta 5 mg est-il disponible sans ordonnance ?

Non. Aclasta 5 mg est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement ; liste I).

Source : Conditions de prescription BDPM.

Aclasta 5 mg est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, Aclasta 5 mg est remboursé à 65% (prix public affiché : 189,26 €), d'après la base publique du médicament.

Source : Base publique du médicament.

Explorer plus loin

Posologie de Aclasta 5 mgSubstance : Acide zolédronique monohydratéForme : solution injectableLaboratoire : sandoz pharmaceuticals (slovenie)Acide zolédronique monohydraté et grossesse

Aller plus loin sur Aclasta 5 mg

Sources des informations

Informations issues notamment de :

Dernière mise à jour des données : 15/08/2026. Source principale : base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. MedFacile n'est pas un site médical et ne rédige pas lui-même les données ; il les reproduit à titre informatif.