Réactionsd’hypersensibilité
Avantdedébuteruntraitementparamoxicilline,uninterrogatoireapprofondiestnécessaireafinde rechercherlesantécédentsderéactionsd’hypersensibilitéauxpénicillines,auxcéphalosporinesouà d’autresbêta-lactamines(voirrubriques4.3et4.8).
Des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanées sévères) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entrainer un infarctus du myocarde (voir rubrique 4.8). La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d’atopie.
Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir rubrique 4.8). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc. La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement par amoxicilline et la mise en œuvre d’un autre traitement adapté.
Micro-organismesnonsensibles
L’amoxicillinen’estpasadaptéeautraitementdecertainstypesd’infectionssaufsilepathogèneest déjàdocumentéetconnu comme étantsensibleà l’amoxicilline,ou s’ilyaune trèsgrandeprobabilité quelepathogèneysoitsensible(voirrubrique5.1).Ceciconcerneenparticulierletraitementde patientsayantdesinfectionsurinairesetdesinfectionssévèresdel’oreille,dunezetdelagorge.
Convulsions
Desconvulsionspeuventapparaitrechezlespatientsinsuffisantsrénauxourecevantdesdoses élevéesouchezlespatientsprésentantdesfacteursdeprédisposition(parex.antécédentsde convulsions,épilepsietraitée,troublesméningés(voirrubrique4.8)).
Insuffisancerénale
Chezlespatientsinsuffisantsrénaux,ladosedoitêtreadaptéeselonledegréd’insuffisancerénale (voirrubrique4.2).
Réactionscutanées
L’apparitionen début detraitementd’un érythèmegénéraliséfébrile,associéà despustules,peut être lesymptômed’unepustuloseexanthématiqueaiguëgénéralisée(PEAG)(voirrubrique4.8).Cette réactionimposel’arrêtdel’amoxicillineetcontre-indiquetouteadministrationultérieuredece médicament.
L’amoxicilline doitêtreévitée en casde suspiciondemononucléose infectieusecarla survenued’une éruptionmorbilliformeaétéassociéeàcettepathologieaprèsl’utilisationd’amoxicilline.
Réactionde Jarisch-Herxheimer
Desréactionsde Jarisch-Herxheimerontétéobservéesaprèstraitementdelamaladiede Lymepar amoxicilline(voirrubrique4.8).Ils’agitd’uneconséquencedirectedel’activitébactéricidede l’amoxicillinesurlabactérieresponsabledelamaladiede Lyme,lespirochète Bo rreliaburgdorferi. Lespatientsdevrontêtrerassuréssurlefaitqu’ils’agitd’uneconséquencefréquenteetengénéral spontanémentrésolutivedutraitementantibiotiquedelamaladiede Lyme.
Proliférationdemicro-organismesnon-sensibles
Uneutilisationprolongéepeutentraîneroccasionnellementlaproliférationd’organismesnon- sensibles.
Descolitesassociéesauxantibiotiques,ontétérapportéesavecpresquetouslesagents antibactériens:leursévéritéestvariable,delégèreàmenaçantlepronosticvital(voirrubrique4.8). Parconséquent,ilestimportantd’envisagercediagnosticchezlespatientsprésentantdesdiarrhées pendantouaprèsl’administrationdetoutantibiotique.Encasdesurvenuedecoliteassociéeàun antibiotique,laprised’amoxicillinedoitimmédiatementêtrearrêtée,unmédecindevraêtreconsulté et untraitementappropriédevraêtreinstauré.Lesmédicamentsinhibantlepéristaltismesontcontre- indiquésdanscettesituation.
Traitement prolongé
Encasdetraitementprolongé,ilestrecommandédesurveillerrégulièrementlesfonctions organiques,enparticulierlesfonctionsrénale,hépatiqueethématopoïétique.Uneélévationdes enzymeshépatiquesetdesmodificationsdanslanumérationsanguineontétérapportées(voir rubrique4.8).
Anticoagulants
De rares cas de prolongation du temps de Quick ont été signalés chez des patients recevant de l’amoxicilline. Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d’anticoagulation (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Cristallurie
De très rares cas de cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d’une administration parentérale. En cas d’administration de doses élevées d’amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d’urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie de l’amoxicilline. Chez des patients porteurs de sondes vésicales, il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Interférence avec les tests diagnostics
Destauxélevésd’amoxicillinedanslesérumetlesurinessontsusceptiblesd’affectercertainstests delaboratoire.Enraisondesconcentrationsélevéesd’amoxicillinedanslesurines,desrésultats faussementpositifssontfréquentsaveclesméthodeschimiques.
Lorsdelarecherchedelaprésencedeglucosedanslesurinespendantuntraitementpar l’amoxicilline,laméthodeenzymatiqueaveclaglucoseoxydasedoitêtreutilisée.
La présence d’amoxicilline peut fausser les résultats des dosages d’œstriol chez la femme enceinte.
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient 20 mg d’aspartam (E 951) par comprimé dispersible.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Il n’existe aucune donnée clinique ou non clinique c
