Réactionsd’hypersensibilité
Avant de débuter un traitement par amoxicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d’hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d’autres bêta-lactamines (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanés sévères) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde (voir rubrique 4.8). La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d’atopie.
Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir rubrique 4.8). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement par amoxicilline et la mise en œuvre d’un autre traitement adapté.
Micro-organismesnonsensibles
L’amoxicillinen’estpasadaptéeautraitementdecertainstypesd’infectionssaufsilepathogèneest déjàdocumentéetconnu comme étantsensibleà l’amoxicilline,ou s’ilyaune trèsgrandeprobabilité quelepathogèneysoitsensible(voirrubrique5.1).Ceciconcerneenparticulierletraitementde patientsayantdesinfectionsurinairesetdesinfectionssévèresdel’oreille,dunezetdelagorge.
Convulsions
Desconvulsionspeuventapparaitrechezlespatientsinsuffisantrénauxourecevantdesdoses élevéesouchezlespatientsprésentantdesfacteursdeprédisposition(parex.antécédentsde convulsions,épilepsietraitée,troublesméningés(voirrubrique4.8)).
Insuffisancerénale
Chezlespatientsinsuffisantsrénaux,ladosedoitêtreadaptéeselonledegréd’insuffisancerénale (voirrubrique4.2).
Réactionscutanées
L’apparitionen début detraitementd’un érythèmegénéraliséfébrile,associéà despustules,peut être lesymptômed’unepustuloseexanthématiqueaiguëgénéralisée(PEAG)(voirrubrique4.8).Cette réactionimposel’arrêtdel’amoxicillineetcontre-indiquetouteadministrationultérieuredece médicament.
L’amoxicilline doitêtreévitée en casde suspiciondemononucléose infectieusecarla survenued’une éruptionmorbilliformeaétéassociéeàcettepathologieaprèsl’utilisationd’amoxicilline.
Réactionde Jarisch-Herxheimer
Desréactionsde Jarisch-Herxheimerontétéobservéesaprèstraitementdelamaladiede Lymepar amoxicilline(voirrubrique4.8).Ils’agitd’uneconséquencedirectedel’activitébactéricidede l’amoxicillinesurlabactérieresponsabledelamaladiede Lyme,lespirochète Bo rreliaburgdorferi. Lespatientsdevrontêtrerassuréssurlefaitqu’ils’agitd’uneconséquencefréquenteetengénéral spontanémentrésolutivedutraitementantibiotiquedelamaladiede Lyme.
Proliférationdemicro-organismesnon-sensibles
Uneutilisationprolongéepeutentraîneroccasionnellementlaproliférationd’organismesnon- sensibles.
Descolitesassociéesauxantibiotiques,ontétérapportéesavecpresquetouslesagents antibactériens:leursévéritéestvariable,delégèreàmenaçantlepronosticvital(voirrubrique4.8). Parconséquent,ilestimportantd’envisagercediagnosticchezlespatientsprésentantdesdiarrhées pendantouaprèsl’administrationdetoutantibiotique.Encasdesurvenuedecoliteassociéeàun antibiotique,laprised’amoxicillinedoitimmédiatementêtrearrêtée,unmédecindevraêtreconsulté et untraitementappropriédevraêtreinstauré.Lesmédicamentsinhibantlepéristaltismesontcontre- indiquésdanscettesituation.
Traitement prolongé
Encasdetraitementprolongé,ilestrecommandédesurveillerrégulièrementlesfonctions organiques,enparticulierlesfonctionsrénale,hépatiqueethématopoïétique.Uneélévationdes enzymeshépatiquesetdesmodificationsdanslanumérationsanguineontétérapportées(voir rubrique4.8).
Anticoagulants
Derarescasdeprolongationdutempsde Quickontétésignaléschezdespatientsrecevantde l’amoxicilline.Unesurveillanceappropriéedoitêtremiseenplacelorsquedesanticoagulantssont prescritssimultanément.Uneadaptationposologiquedesanticoagulantsorauxpeutêtrenécessaire pourmaintenirleniveausouhaitéd’anticoagulation(voirrubriques4.5et4.8).
Cristallurie
De très rares cas de cristallurie (incluant des lésions rénales aiguës) ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d’une administration parentérale. En cas d’administration de doses élevées d’amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d’urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie de l’amoxicilline. Chez des patients porteurs de sondes vésicales, il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Interférence avec les tests diagnostics
Destauxélevésd’amoxicillinedanslesérumetlesurinessontsusceptiblesd’affectercertainstests delaboratoire.Enraisondesconcentrationsélevéesd’amoxicillinedanslesurines,desrésultats faussementpositifssontfréquentsaveclesméthodeschimiques.
Lorsdelarecherchedelaprésencedeglucosedanslesurinespendantuntraitementpar l’amoxicilline,laméthodeenzymatiqueaveclaglucoseoxydasedoitêtreutilisée.
Laprésenced’amoxicilline peutfausserlesrésultatsdesdosagesd’œstriolchezlafemmeenceinte. Cemédicamentcontientdesagentscolorantsazoïques(E129,E104)etpeutprovoquer desréactions allergiques.
