Réactionsd’hypersensibilité
Avantdedébuteruntraitementparamoxicilline, uninterrogatoireapprofondiestnécessaireafin de rechercherlesantécédentsde réactionsd’hypersensibilitéaux pénicillines,aux céphalosporinesouà d’autresbêta-lactamines (voirrubriques4.3et4.8).
Des réactionsd’hypersensibilitégravesetparfoisfatales (dont des réactions anaphylactoïdes et des réactions indésirables cutanées sévères) ontétéobservéeschezdespatients traitésparpénicillines. Les réactions d’hypersensibilité peuvent également évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde (voir rubrique 4.8). Lasurvenuedetellesréactionsestplusprobablechezlespatientsayantdes antécédentsd’hypersensibilitéàlapénicillineetchezlespersonnesatteintesd’atopie. En cas de réaction allergique, le traitementparamoxicillinedoit être arrêté et un autre traitement approprié doit être instauré.
Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline (voir rubrique 4.8). Le SEIM est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc. La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement par amoxicilline et la mise en œuvre d’un autre traitement adapté.
Micro-organismes non sensibles
L’amoxicillinen’estpasadaptéeautraitementdecertainstypesd’infectionssauf si lepathogèneestdéjà documentéetconnucomme étantsensibleàl’amoxicilline,ous’ilyaunetrèsgrandeprobabilitéque le pathogèneysoitsensible(voirrubrique5.1).Ceciconcerneenparticulierletraitementdepatientsayantdes infectionsurinairesetdesinfectionssévèresdel’oreille,dunezetdelagorge.
Convulsions
Desconvulsionspeuventapparaitrechezlespatientsinsuffisantsrénaux ou recevantdesdosesélevéesou chezlespatientsprésentantdesfacteursdeprédisposition (parex.antécédentsdeconvulsions, épilepsie traitée,troublesméningés(voir rubrique4.8).
Insuffisancerénale
Chezlespatientsinsuffisantsrénaux, ladosedoitêtreadaptéeselon ledegréd’insuffisancerénale(voir rubrique4.2).
Réactionscutanées
L’apparition endébutdetraitementd’unérythèmegénéraliséfébrile, associéàdespustules, peutêtrele symptômed’unepustuloseexanthématiqueaiguëgénéralisée (PEAG)(voirrubrique4.8). Cetteréaction impose l’arrêtdel’amoxicillineetcontre-indiquetouteadministrationultérieuredecemédicament.
L’amoxicilline doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse car la survenue d’une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l’utilisation d’amoxicilline.
Réaction de Jarisch-Herxheimer
Des réactionsde Jarisch-Herxheimerontétéobservéesaprèstraitementdelamaladiede Lymepar amoxicilline (voir rubrique4.8). Ils’agitd’uneconséquencedirectedel’activitébactéricidede l’amoxicillinesurlabactérie responsabledelamaladiede Lyme, lespirochète Borrelia burgdorferi. Les patientsdevrontêtre rassuréssurle faitqu’ils’agitd’uneconséquencefréquente eten général spontanémentrésolutive dutraitementantibiotiquedela maladiede Lyme.
Prolifération de micro-organismesnon-sensibles
Uneutilisationprolongéepeutentraîneroccasionnellementlaproliférationd’organismesnon-sensibles.
Descolites associées aux antibiotiques, ontété rapportéesavecpresquetous lesagentsantibactériens:leur sévéritéestvariable, delégèreà menaçantle pronostic vital(voirrubrique4.8). Parconséquent, ilest importantd’envisagercediagnostic chez lespatientsprésentantdesdiarrhéespendantou après l’administration de toutantibiotique. En casde survenuedecolite associéeà un antibiotique, laprise d’amoxicilline doit immédiatementêtrearrêtée, un médecin devraêtreconsulté etun traitementapproprié devraêtre instauré. Lesmédicaments inhibantlepéristaltismesontcontre-indiquésdans cette situation.
Traitement prolongé
En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétique. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications dans la numération sanguine ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Anticoagulants
De rarescasdeprolongation du tempsde Quickontétésignaléschezdespatientsrecevantde l’amoxicilline. Unesurveillanceappropriéedoitêtremiseen placelorsquedesanticoagulantssont prescritssimultanément. Uneadaptation posologiquedesanticoagulantsoraux peutêtrenécessairepour maintenirle niveausouhaitéd’anticoagulation (voir rubriques4.5 et4.8).
Cristallurie
De trèsrarescasdecristallurie(incluant des lésions rénales aiguës) ontétéobservéschezdespatientsayantun faibledébiturinaire, principalementlorsd’uneadministration parentérale. En casd’administrationdedosesélevées d’amoxicilline,ilestconseillédemaintenirunapporthydriqueetuneémission d’urineadéquatspour réduirelerisquedecristalluriedel’amoxicilline. Chezdespatientsporteursdesondesvésicales,il convientdecontrôlerrégulièrementlaperméabilitédelasonde (voirrubriques4.8et4.9).
Interférenceavec les tests diagnostics
Des taux élevésd’amoxicillinedanslesérumetlesurinessontsusceptiblesd’affectercertainstestsde laboratoire. Enraisondes concentrationsélevéesd’amoxicillinedanslesurines, des résultatsfaussement positifssontfréquentsaveclesméthodeschimiques.
Lorsde larecherchedelaprésencedeglucosedanslesurinespendantuntraitementparl’amoxicilline, la méthodeenzymatiqueaveclaglucoseoxydasedoitêtreutilisée.
La présence d’amoxicilline peut fausser les résultats des dosages d’œstriol chez la femme enceinte.
Informations importantes sur les excipients
Ce médicament contient de l’aspartam (E951), de la maltodextrine, de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, de l’éthanol, du sodium, du sorbitol (E420) et de l’anhydride sulfureux (E220).
Ce médicament contient 5,2 mg d’asp
